[사진=부광약품]
이번 임상 시험은 기존 약물의 흡수율을 개선한 SOL-804가 어떤 용량에서 기존 약물과 동일한 혈중 농도를 갖는지 확인하기 위한 것으로, 서울대병원에서 40명을 대상으로 진행하며 SOL-804와 ‘자이티가 정’의 안전성과 내약성, 약동학적 특성을 비교하기 위한 무작위 배정, 교차, 단회 투여 임상시험이다.
SOL-804는 전이성 거세저항성 전립선암에 대한 기존치료제가 갖고 있는 약점인 흡수율 및 음식물 영향을 개선한 개량신약으로 환자의 복용 편의성 및 복약 순응도를 높일 것으로 기대하고 있다.
부광약품은 이번 임상 결과를 통해 용량을 결정한 후, 허가를 위한 임상을 진행할 예정이다. 전립선 암치료제 세계 시장은 2019년 약 12조원을 넘어섰고, 2027년이면 약 23조원 규모에 도달할 것으로 전망하고 있다.
부광약품 자회사 다이나세라퓨틱스는 2016년 덴마크 솔루랄파마로부터 SOL-804의 전세계 개발 및 판권을 취득해 독점 개발하고 있다.
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