[경제일보] 미국 바이오업계가 중국의 빠른 성장에 대응하기 위해 국가 차원의 바이오 전략 수립과 임상시험·의약품 제조 역량 강화 등을 미국 정부에 요구했다. 중국이 임상시험과 신약 개발에서 존재감을 키우면서 미국의 바이오산업 주도권이 흔들릴 수 있다는 위기감이 반영됐다.
14일 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면 미국바이오협회(BIO)는 지난 10일 미국의 바이오산업 경쟁력 강화를 위한 정책 권고안 '바이오어드밴스(BioAdvance: Securing America’s Biotech Century)'를 발표했다.
BIO는 미국의 바이오산업 선두 자리가 위태로워지고 있다고 진단했다. 미국 중소 바이오기업들이 전 세계에서 출시되는 신약의 약 절반을 개발하고 세계 다른 지역을 모두 합친 것보다 거의 두 배 많은 벤처캐피털을 유치하고 있지만 중국의 추격이 거세지고 있다는 설명이다.
중국은 현재 전 세계 임상시험의 4분의 1 이상을 진행하고 있다. 초기 단계 임상시험도 미국보다 빠르고 저렴하게 수행하는 것으로 평가됐다. 2016년부터 2021년까지 중국 바이오산업 규모는 100배 이상 성장했다.
중국 정부의 지원도 확대되고 있다. 중국은 올해 9월 발표한 2026~2030년 바이오제약 5개년 계획에서 바이오기술을 핵심 산업으로 지정했다. 2030년까지 세계 최초 신약의 최소 25%를 개발하겠다는 목표도 제시했다.
BIO는 임상 연구와 위탁 서비스부터 의약품 제조, 공급망, 데이터에 이르기까지 미국이 차세대 의약품 개발·생산 분야의 주도권을 잃을 수 있다고 경고했다. 바이오산업 경쟁이 미래 의학뿐 아니라 경제와 국가 안보에도 영향을 미칠 수 있다는 판단이다.
이를 해결하기 위해 BIO는 7가지 정책 권고안을 내놨다. 우선 백악관 산하에 바이오기술 사무국을 설치해 국가 전략을 총괄하고 정부 부처 간 정책을 조율하도록 했다. 미국의 바이오 경쟁력을 체계적으로 관리하고 경쟁국과의 격차를 추적하자는 취지다.
신약 개발 속도를 높이기 위한 규제 개선도 제안했다. 최초 인체 임상시험의 승인 절차와 계약을 중앙 집중화하고 행정 부담을 줄여 초기 임상시험에 걸리는 시간과 비용을 낮춰야 한다는 것이다. 의약품 개발·평가·승인 절차를 간소화하고 환자의 임상시험 참여 기회도 확대할 것을 요구했다.
연구개발(R&D) 투자와 제조 기반 확충도 핵심 과제로 꼽았다. 미국 국립보건원(NIH), 식품의약국(FDA), 국립과학재단(NSF) 등 정부 기관을 통한 생의학 연구 지원을 안정적으로 유지하고 위탁개발생산(CDMO) 역량과 바이오 제조 인력을 강화해야 한다고 강조했다. 첨단 제조시설과 공급망을 미국 내에 확보하기 위한 리쇼어링 지원도 권고했다.
마지막으로 신흥 바이오기업이 미국에서 성장할 수 있도록 세제 혜택과 규제 부담 완화, 지식재산권 보호를 강화해야 한다고 제안했다.
BIO의 이번 권고안은 중국의 바이오산업 육성이 미국 기업의 경쟁력에 직접적인 위협이 되고 있다는 업계의 판단을 보여준다. 임상시험 비용과 속도, 제조 역량, 연구개발 자금, 지식재산권 보호를 국가 경쟁력의 핵심 요소로 보고 정부 차원의 대응을 촉구한 것이다.
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