삼성바이오에피스, 브라질 정부와 손잡고 바이오의약품 공급 확대

[경제일보] 삼성바이오에피스가 브라질 정부와 희귀질환 치료제의 10년 단독 공급 계약을 체결했다. 기존에 공급하던 바이오시밀러 2종에 희귀질환 치료제를 추가하며 중남미 최대 의약품 시장에서 사업 기반을 확대한다.

삼성바이오에피스는 브라질 보건부에 솔리리스 바이오시밀러 ‘SB12’(성분명 에쿨리주맙)를 공급하기 위한 현지 파트너십 계약을 체결했다고 20일 밝혔다.

SB12는 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)과 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 등 희귀질환 치료에 사용되는 바이오의약품이다. 2024년 12월 브라질 보건부 산하 의약품청(ANVISA)으로부터 품목허가를 받았다.

브라질 에쿨리주맙 시장은 지난해 약 2500억원(1억7000만 달러) 규모로 추산된다. 이번 계약에 따라 삼성바이오에피스는 내년부터 10년간 브라질 정부 주도 시장에 SB12를 단독 공급할 예정이다. 장기간 공급 계약을 확보하면서 안정적인 매출 기반을 마련하고 현지 사업을 확대할 발판을 갖추게 됐다.

이번 계약은 브라질 정부의 ‘생산적 개발 파트너십(PDP·Productive Development Partnership)’ 제도를 통해 이뤄졌다. PDP는 글로벌 제약사와 현지 제약사, 국영 연구기관이 협력해 의약품을 공급하고 생산 기술을 이전하는 제도다. 브라질 정부는 이를 통해 의약품 공급 안정성을 높이는 동시에 자국 제약·바이오 산업의 기술 역량을 강화하고 있다.

삼성바이오에피스는 이번 계약에 따라 현지 제약사 바이오노비스(Bionovis), 국영 연구기관 바이아파르마(Bahiafarma)와 협력한다. 제품을 공급하는 동시에 현지 파트너사에 생산 기술을 이전할 계획이다. 공급과 기술 이전을 연계해 브라질 내 바이오의약품 생산 역량 강화에도 기여한다는 방침이다.

삼성바이오에피스는 브라질 PDP 사업을 통해 현지 공급 제품을 꾸준히 늘려왔다. 2019년부터는 엔브렐 바이오시밀러인 ‘SB4’(성분명 에타너셉트)를, 2020년부터는 허셉틴 바이오시밀러인 ‘SB3’(성분명 트라스투주맙)를 공급하고 있다. 두 제품의 누적 공급량은 600만개를 넘어섰다.

이번 SB12 계약으로 브라질 공급 제품은 기존 2종에서 3종으로 확대된다. 자가면역질환과 유방암 치료제에 이어 희귀질환 치료제까지 포트폴리오를 넓히면서 현지 시장에서의 입지를 강화할 수 있게 됐다.

브라질은 중남미 전체 의약품 시장의 약 절반을 차지하는 지역 최대 시장이다. 2024년 오리지널 바이오의약품 시장 규모는 약 23조원(156억 달러)에 달한 것으로 알려졌다. 삼성바이오에피스는 현지 정부 및 파트너사와의 협력을 바탕으로 의약품 공급 범위를 확대하고 장기적인 사업 기반을 구축한다는 계획이다.

이번 공급은 브라질 공공의료체계(SUS)를 통해 현지 환자들에게 제공될 예정이다. 바이오시밀러 공급 확대는 정부의 의료재정 부담을 낮추고, 희귀질환 환자들이 치료제를 이용할 수 있는 기회를 넓히는 데 도움이 될 것으로 기대된다.

정진한 삼성바이오에피스 CS3팀장 상무는 “고품질 의약품의 안정적인 공급을 통해 브라질 희귀질환 환자들의 의약품 접근성 향상에 기여하기 위해 노력하겠다”며 “이번 입찰을 통해 의약품 품질과 제조·공급 안정성 측면에서 우수성을 입증했고 브라질 바이오제약 산업의 장기적인 발전을 위해 현지 파트너들과 적극적으로 협력하겠다”고 말했다.